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我国自主研发的抗艾滋病新药获批上市，这意味着什么？

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我国自主研发的抗艾滋病新药获批上市，这意味着什么？

这个新闻似乎有点“旧”了。

从国家药监局官网上可以知道，艾可宁®的获批日期是2018年5月23日，获得授权的是前沿生物药业（南京）股份有限公司，产品名称是注射用艾博卫泰，批准文号为H20180006。

H20180006意味着这是一种化学药物，但是，隐含的信息是八年时间全国仅有6中化学新药获得批号。

公共媒体上最早见于科技日报6月4日的报道，

而前沿生物官网上直到5日晚间才放出消息。

有意思的是，媒体报道和官网上的产品名是“艾博韦泰”（见题图），与药监局批准的艾博卫泰“”存在一字之差。

艾可宁®是什么药？

根据官网的介绍，艾可宁®（注射用艾博韦泰）是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、就是一种抗艾滋病药，是前沿生物自主研发成功，在全球拥有知识产权的原研药，属于国内很少见的一类新药。

国家药品监督管理总局批准给这种药物的适应症是：用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

这种药物的特点是，具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势，可显著改善病人用药的依从性，提高生活质量。

尤其是，一周只需要注射一次，而且对于耐药HIV-1仍有疗效，还是很值得期待的。

因此，艾可宁®的上市对我国新药研发具有重要意义。

艾可宁® 项目获得了国家‘十一五’、‘十二五’、‘十三五’重大新药创制专项的持续支持，研发历时16年，因此，是wig欧新药研发方面一项重大成果。

接下来，需要看的就是市场反应和临床应用中的表现了。

前沿生物

艾可宁®是由南京前沿生物药业股份有限公司研发，前沿生物由“海归”科学家创立于2002年，是一家立足中国,面向全球市场的创新型生物制药企业，专注于研发、生产和销售新药产品。

也就是说，这是一家创新型企业，正式注册于2013年，注册资金2373万元。

微型、创新型制药企业，与国际上具有超级研发能力的制药巨头相比，最值得观察的还是持续研发能力吧，即使可以持续获得国家的支持。

随着对外开发的日渐增加。国内新观念的形成。特别是男男同性恋在年轻人中有增多趋势。艾滋病发病案例不断增加。

艾滋病作为一种免疫系统的疾病。具有潜伏期。传染性。如何医治成为一个迫切的问题 各国都在开展疫苗和治疗药物的广泛研究。最早笔者记忆之中是从中医药角度研发治疗艾滋病药物。取得一些进展。但整体效果不甚理想。

楼主给出的国内治疗艾滋病药物。不知道是免疫制剂还是抗病毒药物。还是中成药。也不知道效果如何。但面对日益严峻的艾滋病日渐扩散的现状。还是有必要的。也是很好的一个事情。

目前艾滋病主要是控制为主。如果能够取得重大突破。数据艾滋病病人的福音。

但艾滋病主要还是需要洁身自好。尤其是寻花问柳和吸毒是主要传播渠道。小孩子则是母婴传播为主。

艾博卫泰是我国自主研发抗艾新药，该药是我国在抗艾道路上一个零的突破。

长期以来，我国抗艾滋病药物都依赖进口，如今终于有了第一个自主知识产权的抗艾新药，这是国内艾滋病患者的福音。我们有理由期待更多国产抗艾药物被批准上市，甚至走出国门，给全世界艾滋病患者带来希望。

抗艾药物主要有6大类

1. 核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs） 如齐多夫定，拉米夫定，去羟肌苷，司他夫定，阿巴卡韦，替诺韦福等

2. 非核苷酸逆转录酶抑制剂（NNRTIs）如奈韦拉平，依法伟伦，依曲韦林。

3. 蛋白酶抑制剂（Pls） 如茚地那韦，利托那韦，洛匹那韦，替拉那韦，地瑞拉韦。

4. 整合酶抑制剂 拉替拉韦

5. 融合酶抑制剂 （F ls） 艾博卫泰

6. CCR%抑制剂

抗艾药物的研制方面我国落后太多，如今终于有第一个上市药物。但是还要看到抗艾的主要药物还是靠进口。主要生产商还是Gilead(吉利德），GSK，强生，默沙东等制药企业。艾滋病已经从威胁生命的传染病变成了慢性病，不过患者需要终身服药来维持病毒抑制，希望有更多中国药企能够脱颖而出，在世界抗艾药物占据一席之地。

虽然治疗的药物越来越多，将来甚至可能治愈。但是还是希望高危人群做好自身防护，而且现在的母婴阻断率也非常高。

上学期上课，我还在给我学生说治疗艾滋病可以利用逆转录阻断的方式进行治疗，可以更有效的控制HIV的数量。这是治疗艾滋病的一个比较热门的研究方向。还说希望我们国家在这个方面能够取得突破。结果没想到这个突破来的这么快。

意味着不久要功克艾滋病！同时大家要赶快研究出艾滋病药来，发大财的机会来了，新的富豪将要产生，自己成新的富豪又造福天下人，真是名利双收，大家努力吧！我等着听大家成为富豪的消息！😄😄😄